接管股份（301122）于2024年4月8日发布领导性公告。公告推行走漏，接管科技股份有限公司近日护理到 U.S. Food & Drug Administration（好意思国食物药品监督管理局，以下简称“FDA”）官网发布的对于医疗器械的安全通信，该通信触及对公司全资子公司江苏接管医疗科技有限公司（以下简称“接管医疗”）出具的入口警示。

具体来看，该入口警示于4月3日考究发出，主要针对接管股份旗下塑料打针器居品。FDA方面声称，接管股份旗下该类居品不稳健器械质料体系条目，因而应驻扎该类居品插足好意思国。

值得防护的是，接管股份业务主要对准外洋市集，尤其是好意思国市集。近期财报数据走漏，2023年上半年，接管股份当期外售收入为1.66亿元，占总营收比例高达93.68%；而在2021年和2022年，接管股份的外售收入占比也均在90%以上。同期，接管股份还曾在发达中示意，泰西市集尤其是好意思国市集是公司现阶段外洋销售的主要市集之一，近三年公司出口好意思国市集的销售收入占相比高。

此外，本次被出具入口警示的接管医疗，是接管股份最为弥留的一家子公司。年报数据走漏，该子公司2022年分手孝敬商业收入及净利润的67%和60%。

因此，该入口警示可能导致的成果较为严重，接管医疗的部分医疗器械居品不错被好意思国海关践诺不经搜检即截留，进而以致部分医用打针器居品暂时无法插足好意思国市集。

公开贵府走漏，接管股份是一家专科制造打针针、打针器等其他相干医疗器械的科技型中小企业。当今，公司主要分娩一次性无菌安全自毁打针器、一次性胰岛素打针器，一次性无菌胰岛素笔针、一次性无菌采血针等无菌医疗器械。

据悉，一朝被列为对象，若思移出入口警示还需阅历较为繁琐的经由。根据 FDA 的监管姿色手册,移出入口警示名录应向 FDA 相干机构提交字据材料，来充分阐发注解已管理理了导致违章当作出现的事项，以使 FDA 相干机构认定稳健好意思国的《联邦食物、药品和化妆品法案》。

接管股份方濒临此示意，公司当今正通过讼师与 FDA 方面保合手积极相易管理上述问题，但当今尚无法精确展望能否移出警示名录以及移出的具体技巧，在接管医疗未被移出上述名录之前，接管医疗部分医用打针器居品将暂时无法插足好意思国市集，展望对公司后续的主商业务收入和利润产生紧要影响。

受此影响，4月8日当日开盘接管股份股价大幅跳水。达成发稿，接管股份股价报21.25元/股，跌幅达19.78％。